基础信息

标准号：GB/T 39367.1-2020发布日期：2020-11-19实施日期：2022-06-01标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：01.040.19;11.100.01 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 17822-1:2014。采标中文名称:体外诊断检测系统病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义。

起草单位

北京市医疗器械检验所深圳华大因源医药科技有限公司中国合格评定国家认可中心中山大学达安基因股份有限公司

起草人

代蕾颖付岳王瑞霞宫艳萍蒋析文