基础信息
标准号:GB 18279-2000发布日期:2000-12-18实施日期:2001-05-01废止日期:2017-07-01标准类别:卫生中国标准分类号:C47国际标准分类号:11.080 归口部门:国家药监局技术委员会:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11135:1994。采标中文名称:。
起草单位
国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
相近标准(计划)
YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求20240634-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求20231807-T-464 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求