基础信息

标准号：YY/T 1482-2016

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：60437-2017

备案日期：2017-11-20

备案公告：2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂（盒）、单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂（盒）、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...