第三方检测中心

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医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

基础信息

标准号:YY/T 1474-2016

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040

技术归口:国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

备案信息

备案号:60428-2017

备案日期:2017-11-20

备案公告:2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...