基础信息

标准号：YY/T 1465.5-2016

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.120.20

技术归口：全国医疗器械生物学评价技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：60420-2017

备案日期：2017-11-20

备案公告：2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α-Gal抗原清除过程有效性的评价。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...