基础信息

标准号：YY/T 1454-2016

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：60406-2017

备案日期：2017-11-20

备案公告：2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...