第三方检测中心

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脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

基础信息

标准号:YY/T 1451-2016

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

制修订:制定

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11

技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

备案信息

备案号:60403-2017

备案日期:2017-11-20

备案公告:2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂(盒)、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂(盒)。本标准不适用于各类胶体金标记试纸和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...