第三方检测中心

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外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线

基础信息

标准号:YY/T 1431-2016

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

制修订:制定

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

备案信息

备案号:60383-2017

备案日期:2017-11-20

备案公告:2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能(包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率)和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...