基础信息

标准号：YY/T 1406.1-2016

发布日期：2016-03-23

实施日期：2017-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

技术归口：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：60356-2017

备案日期：2017-11-20

备案公告：2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...