第三方检测中心

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医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法

基础信息

标准号:YY/T 1402-2016

发布日期:2016-03-23

实施日期:2017-01-01

制修订:制定

中国标准分类号:C47

国际标准分类号:11.080.10

技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

备案信息

备案号:60353-2017

备案日期:2017-11-20

备案公告:2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准适用于证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。本标准规定的过程挑战装置适用于符合GB 8599-2008要求的大型灭菌器和YY 0646-2008要求的小型灭菌器(含B型周期)。

起草单位

暂无...

起草人

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