第三方检测中心

第三方检测中心

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

基础信息

标准号:YY/T 0663.2-2016

发布日期:2016-07-29

实施日期:2017-06-01

制修订:修订

代替标准: 部分代替:YY/T 0663-2008

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

备案信息

备案号:60292-2017

备案日期:2017-11-20

备案公告:2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...