第三方检测中心

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植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征

基础信息

标准号:YY/T 0652-2016

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

制修订:修订

代替标准:YY/T 0652-2008

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

备案信息

备案号:60291-2017

备案日期:2017-11-20

备案公告:2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑(磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液)的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...