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医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

基础信息

标准号:YY/T 0467-2016

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

制修订:修订

代替标准:YY/T 0467-2003

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

技术归口:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

备案信息

备案号:60275-2017

备案日期:2017-11-20

备案公告:2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则,提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。

起草单位

暂无...

起草人

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