基础信息

标准号：YY/T 0316-2016

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 0316-2008

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

技术归口：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：60272-2017

备案日期：2017-11-20

备案公告：2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。

起草单位

暂无...

起草人

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