基础信息

标准号：YY 0989.6-2016

发布日期：2016-01-26

实施日期：2018-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：60241-2017

备案日期：2017-11-17

备案公告：2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械的要求和试验方法。本标准适用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械（包括植入式心脏除颤器），以及有源植入医疗器械的某些非植入式部分和附件。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...