基础信息

标准号：YY 0604-2016

发布日期：2016-03-23

实施日期：2018-01-01

制修订：修订

代替标准：YY 0604-2007《心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）》

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：60233-2017

备案日期：2017-11-17

备案公告：2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器），也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。

起草单位

暂无...

起草人

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