第三方检测中心

第三方检测中心

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

基础信息

标准号:YY 0592-2016

发布日期:2016-01-26

实施日期:2018-01-01

制修订:修订

代替标准:YY 0592-2005《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》

中国标准分类号:C41

国际标准分类号:11.040.50

技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

备案信息

备案号:60231-2017

备案日期:2017-11-17

备案公告:2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...