基础信息
标准号:YY 0592-2016
发布日期:2016-01-26
实施日期:2018-01-01
制修订:修订
代替标准:YY 0592-2005《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》
中国标准分类号:C41
国际标准分类号:11.040.50
技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:无
备案信息
备案号:60231-2017
备案日期:2017-11-17
备案公告:2017年第12号(总第216号)
适用范围
本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...