基础信息

标准号：YY 0118-2016

发布日期：2016-01-26

实施日期：2018-01-01

制修订：修订

代替标准：YY 0118-2005《髋关节假体》

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：60220-2017

备案日期：2017-11-17

备案公告：2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...