基础信息
标准号:GB/T 16886.11-1997发布日期:1997-06-26实施日期:1997-12-01废止日期:2012-05-01标准类别:方法中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.040.01 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门:国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-11:1993。采标中文名称:。
起草单位
国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
相近标准(计划)
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验20240387-T-464 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验