基础信息

标准号：GB 16174.1-1996发布日期：1996-03-07实施日期：1996-10-01废止日期：2017-07-01标准类别：产品中国标准分类号：C36国际标准分类号：11.040.60 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 5841-1:1989。采标中文名称:。

起草单位

国家医疗器械质监检中心

相近标准(计划)

YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则YY/T 1935-2024 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器GB 16174.2-2024 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器