第三方检测中心

第三方检测中心

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

基础信息

标准号:YY 0267-2025

发布日期:2025-02-26

实施日期:2028-03-01

制修订:修订

代替标准:YY 0267-2016

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.30

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:99124-2025

备案日期:2025-03-21

备案月报:2025年第3号(总第299号)

适用范围

本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路(以下简称体外循环血路/液路)及附件的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。本文件不适用于:血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器;血浆分离器;血液灌注装置;血管通路装置。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...