第三方检测中心

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智能化医疗器械网络安全能力技术要求

基础信息

标准号:YD/T 6284-2024

发布日期:2024-12-10

实施日期:2025-04-01

制修订:制定

中国标准分类号:L70

国际标准分类号:35.020

技术归口:中国通信标准化协会

批准发布部门:工业和信息化部

行业分类:信息传输、软件和信息技术服务业

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:97979-2025

备案日期:2025-03-04

备案月报:2025年第3号(总第299号)

适用范围

本文件适用于智能化医疗器械生产厂家建立规范完备的产品网络安全保护能力,也可以作为网络安全主管部门进行监督、检查的依据。

起草单位

中国信息通信研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、东软汉枫医疗科技有限公司、北京积水潭骨科机器人工程研究中心有限公司、中国移动通信集团有限公司、北京邮电大学

起草人

何友斌、李曼、魏嵩磊、何昆仑、王军强、蒋协远、陈松青、吴茂敏、汪胜平、赵梓杰、薛鹏、谢青、牛传欣、朱立峰、赵梓杰、柏志安、陈禹、韩旭、刘金鑫、罗菁、庄严、柏志安、韩巍、公茂琪、周学林、张维军、王光宇、刘芳、李金奇、贾曌。