第三方检测中心

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人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照

基础信息

标准号:YY/T 1949-2024

发布日期:2024-09-29

实施日期:2025-10-15

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.99

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:96303-2024

备案日期:2024-10-29

备案月报:2024年第10号(总第294号)

适用范围

本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变(以下简称“糖网”)眼底彩照数据集的专用要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...