第三方检测中心

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脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分:椎间融合器

基础信息

标准号:YY/T 1926.2-2024

发布日期:2024-09-29

实施日期:2025-10-15

制修订:制定

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:96296-2024

备案日期:2024-10-29

备案月报:2024年第10号(总第294号)

适用范围

本文件规定了脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的力学性能评价的特殊要求。本文件适用于脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的评价。本文件主要关注于力学要求,同时本文件并未包含不同类型脊柱椎间融合器的所有评价内容。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...