基础信息

标准号：YY/T 1529-2024

发布日期：2024-09-29

实施日期：2025-10-15

制修订：修订

代替标准：YY/T 1529-2017

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100.10

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：96291-2024

备案日期：2024-10-29

备案月报：2024年第10号(总第294号)

适用范围

本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...