第三方检测中心

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医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法

基础信息

标准号:YY/T 1939-2024

发布日期:2024-07-08

实施日期:2025-07-20

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:95510-2024

备案日期:2024-08-01

备案月报:2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...