第三方检测中心

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运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

基础信息

标准号:YY/T 1922-2024

发布日期:2024-07-08

实施日期:2025-07-20

制修订:制定

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:95504-2024

备案日期:2024-08-01

备案月报:2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求,描述了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉,该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...