基础信息

标准号：YY/T 1550.3-2024

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

制修订：制定

中国标准分类号：C31

国际标准分类号：11.040.30

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

备案信息

备案号：95501-2024

备案日期：2024-08-01

备案月报：2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具，需要时，与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物，开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时，参考使用。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...