基础信息

标准号：YY/T 0870.8-2024

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

备案信息

备案号：95492-2024

备案日期：2024-08-01

备案月报：2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...