第三方检测中心

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心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

基础信息

标准号:YY 0580-2024

发布日期:2024-07-08

实施日期:2027-07-20

制修订:修订

代替标准:YY 0580-2011

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.55

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:95481-2024

备案日期:2024-08-01

备案月报:2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...