第三方检测中心

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运动医学植入器械 带袢固定板

基础信息

标准号:YY/T 1927-2024

发布日期:2024-02-07

实施日期:2025-03-01

制修订:制定

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:93523-2024

备案日期:2024-03-07

备案月报:2024年第3号(总第287号)

适用范围

本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称带袢固定板)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...