第三方检测中心

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血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

基础信息

标准号:YY 0793.2-2023

发布日期:2023-11-22

实施日期:2026-12-01

制修订:修订

代替标准:YY 0572-2015

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:92102-2023

备案日期:2023-12-22

备案月报:2023年第12号(总第284号)

适用范围

本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...