第三方检测中心

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口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验

基础信息

标准号:YY/T 0127.4-2023

发布日期:2023-11-22

实施日期:2024-12-01

制修订:修订

代替标准:YY/T 0127.4-2009

中国标准分类号:C33

国际标准分类号:11.060.10

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:92097-2023

备案日期:2023-12-22

备案月报:2023年第12号(总第284号)

适用范围

本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...