基础信息

标准号：YY/T 1302.2-2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C47

国际标准分类号：11.080.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

备案信息

备案号：89001-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...