基础信息

标准号：YY/T 1302.1-2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C47

国际标准分类号：11.080.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

备案信息

备案号：89000-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于环氧乙烷灭菌过程，为环氧乙烷灭菌使用者提供物理方面的指南，是在现有国内技术水平限制条件下，对环氧乙烷灭菌物理方面提供的一种非常有效的补充。本标准规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求，为灭菌设备，预处理，计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...