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医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验

基础信息

标准号:YY/T 1295-2015

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.30

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:88998-2023

备案日期:2023-04-18

备案月报:2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,包括组合在医疗器械中的纳米材料。本标准规定了应用鲎试验评价的纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统的术语、定义和试验方法等要求。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...