基础信息

标准号：YY/T 1255-2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.000

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：88970-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其它类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...