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医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

基础信息

标准号:YY/T 0879.2-2015

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:88947-2023

备案日期:2023-04-18

备案月报:2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验的一种替代性方法,具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...