基础信息

标准号：YY/T 0771.4-2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.100.20

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

备案信息

备案号：88943-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于对无活力动物组织来源的医疗器械加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病（TSE）的医源性传播风险的确认。本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...