基础信息

标准号：YY 0603-2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2017-01-01

制修订：修订

代替标准：YY 0603-2007

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：88929-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。上述器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...