第三方检测中心

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激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机

基础信息

标准号:YY 0599-2015

发布日期:2015-03-02

实施日期:2017-01-01

制修订:修订

代替标准:YY 0599-2007

中国标准分类号:C41

国际标准分类号:11.040.60

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:88928-2023

备案日期:2023-04-18

备案月报:2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...