第三方检测中心

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组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

基础信息

标准号:YY/T 1876-2023

发布日期:2023-01-13

实施日期:2024-01-15

制修订:修订

代替标准:YY/T 0606.25-2014

中国标准分类号:C40

国际标准分类号:11.040.30

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:88424-2023

备案日期:2023-02-15

备案月报:2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料,也可用于人源脱细胞基质材料。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...