基础信息

标准号：YY/T 0870.7-2023

发布日期：2023-01-13

实施日期：2024-01-15

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

备案信息

备案号：88409-2023

备案日期：2023-02-15

备案月报：2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...