第三方检测中心

第三方检测中心

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号:YY 9706.277-2023

发布日期:2023-01-13

实施日期:2026-01-15

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

备案信息

备案号:88404-2023

备案日期:2023-02-15

备案月报:2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),也适用于RASE和RASS的交互条件和接口条件。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...