第三方检测中心

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血液透析设备

基础信息

标准号:YY 0054-2023

发布日期:2023-01-13

实施日期:2026-01-15

制修订:修订

代替标准:YY 0054-2010

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:88398-2023

备案日期:2023-02-15

备案月报:2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...