基础信息

标准号：YY/T 1865-2022

发布日期：2022-10-17

实施日期：2023-10-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100.10

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：87592-2022

备案日期：2022-11-17

备案月报：2022年第11号(总第271号)

适用范围

本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...