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血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量

基础信息

标准号:YY/T 0793.4-2022

发布日期:2022-07-01

实施日期:2023-07-01

制修订:制定

中国标准分类号:C 45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:86746-2022

备案日期:2022-08-02

备案月报:2022年第8号(总第268号)

适用范围

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水;血液透析及相关治疗用浓缩物;制备透析液所用的设备;基于吸附的透析液再生系统,该系统可再生和再循环少量透析液;采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统;腹膜透析液;腹膜透析设备;在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液;非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...