基础信息

标准号：YY/T 1823-2022

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

制修订：制定

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

备案信息

备案号：86516-2022

备案日期：2022-06-30

备案月报：2022年第6号(总第266号)

适用范围

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...