第三方检测中心

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体外诊断试剂用纯化水

基础信息

标准号:YY/T 1244-2014

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

制修订:制定

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:85959-2022

备案日期:2022-04-25

备案月报:2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等用的纯化水。试剂生产有特殊要求时,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...