基础信息

标准号：YY/T 1243-2014

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：85958-2022

备案日期：2022-04-25

备案月报：2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了肌酸激酶测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂（盒）。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...